為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,保障醫(yī)療器械的安全有效,支隊(duì)根據(jù)上級(jí)工作安排,采取“三結(jié)合”方式扎實(shí)開展醫(yī)療器械省級(jí)監(jiān)督抽檢工作,目前順利完成75批次抽樣和送樣任務(wù)。
監(jiān)督抽檢與疫情防控相結(jié)合。按照常態(tài)化疫情防控要求,重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用口罩開展監(jiān)督抽檢,提高抽檢靶向性。抽檢的同時(shí),對(duì)經(jīng)營使用單位掃場所碼、戴口罩、測量體溫、消毒等防疫措施執(zhí)行情況開展詢問檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題督促其現(xiàn)場整改,進(jìn)一步筑牢疫情防控屏障。
監(jiān)督抽檢與普法宣傳相結(jié)合。執(zhí)法人員根據(jù)現(xiàn)場檢查情況適時(shí)講解新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》主要變化,尤其是加大處罰力度,處罰到人的條款,要求經(jīng)營和使用單位對(duì)從事該項(xiàng)工作的員工加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。抽檢期間共開展醫(yī)療器械法規(guī)宣貫17家次,進(jìn)一步提升了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的法律意識(shí)和質(zhì)量管理水平。
監(jiān)督抽檢與隱患排查相結(jié)合。對(duì)被抽樣單位是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,是否存在經(jīng)營使用過期、失效醫(yī)療器械,消防設(shè)施是否到位等情況開展檢查。本次共抽檢31家次,抽樣品75批次,現(xiàn)場責(zé)令整改12家次,消除安全隱患7處。
下一步,支隊(duì)將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管工作,及時(shí)跟蹤了解抽檢結(jié)果,對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)厲查處,確保全市醫(yī)療器械市場規(guī)范有序。