為深入貫徹“四個最嚴”要求,規(guī)范藥品流通秩序,督促企業(yè)持續(xù)按照《藥品經營質量管理規(guī)范》開展藥品經營活動。近日,渭南市市場監(jiān)督管理局印發(fā)通知,安排對全市范圍內2021年度下半年新開辦的藥品零售企業(yè)進行合規(guī)性檢查。
此次檢查范圍為2021年8月1日至12月31日新開辦的藥品經營企業(yè),市局結合檢查任務和各縣(市、區(qū))新開辦藥品零售企業(yè)實際,采取統(tǒng)一組織,從市級藥品檢查員庫中抽調部分檢查員交叉抽查的方式進行,內容涵蓋企業(yè)的質量管理與職責、人員管理、文件、設施與設備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、計算機系統(tǒng)等涉及《藥品經營質量管理規(guī)范》的全部規(guī)定,旨在對藥品經營企業(yè)合規(guī)性經營進行一次全面檢查,督促企業(yè)自覺落實藥品質量安全管理責任。
為確保此項工作有序進行,取得實效。6月6日,市局藥品流通監(jiān)管科對抽調的檢查員進行集中培訓,組織對《藥品經營質量管理規(guī)范》相關條款進行了詳細講解,并與檢查人員就本次檢查重點、檢查標準和檢查要求進行了溝通交流和答疑解惑。