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            陜西藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好

            來源:陜西日報 發(fā)布時間:2024-08-05 08:20

            (記者 徐穎)7月31日,記者從省藥監(jiān)局獲悉:今年以來,全省各級藥品監(jiān)管部門深入實施藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全底線,我省國家藥品抽檢合格率99.3%,省級藥品抽檢合格率99.9%,藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。

            我省開展藥品監(jiān)管政務服務提質增效專項行動,精簡7個政務服務流程節(jié)點,優(yōu)化6類政務服務工作程序,最大限度利企便民;積極做好化學仿制藥質量和療效一致性評價工作,109個品種通過仿制藥一致性評價;采用“早期介入、全程指導、研審聯(lián)動、專組負責”的模式,對高成長性企業(yè)精準施策,助力創(chuàng)新成果轉化。目前,我省5個創(chuàng)新醫(yī)療器械和42個三類醫(yī)療器械正在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心進行審評,57個在研三類醫(yī)療器械取得突破性進展。

            我省深入排查藥品風險隱患,細化省市縣(區(qū))三級風險會商規(guī)則,對風險信息傳遞、評估研判、處置轉辦、風險關閉等流程進行再造,提高風險會商效能;印發(fā)《以信息化數字化助力藥品安全形勢分析和風險會商專項工作方案》,推動全省藥品安全風險評估指標體系研究和應用;持續(xù)加大案件查辦力度,嚴厲打擊制售假劣等違法違規(guī)行為。

            我省不斷完善藥品監(jiān)管體系建設,建立蘇陜藥品監(jiān)管高質量發(fā)展協(xié)作機制,依托中國藥科大學設立干部培訓基地,推進市縣人才隊伍建設;不斷提高藥品智慧監(jiān)管水平,依托綜合業(yè)務系統(tǒng)開發(fā)“藥品稽查”模塊,做到“一處懲治、一網通查”;制定完善藥品監(jiān)管領域《權力事項清單》和《行政執(zhí)法事項清單》,建立“基層所兜底、縣局重點監(jiān)管、市局全域統(tǒng)攬”側重點不同的分級監(jiān)管模式,全面提升藥品安全治理水平。

            下一步,全省各級藥品監(jiān)管部門將結合全省工作實際,堅持問題導向,強化區(qū)域協(xié)同,夯實各方責任,加強日常監(jiān)管,加大案件查辦力度,守牢安全底線,持續(xù)推動藥品高水平安全和醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展良性互動。